こらテゲヤバス＼(^o^)／ｵﾜﾀ 祭りだワッショイ！！
ソフトウエアが医療機器に含まれるようになって，今月から製造には免許がいる模様(さっきまで知らんかった)
うち，イロイロ医療関係のソフトウエア，納めてきているからのぉ
っちゅうか，薬事法とか全く意識してなかったじ＞オラ
基本，うちは，医療機器間のデータ転送とか，電子カルテとか，レセコンとかじゃが
医療機器間のデータ転送が，引っかかってくる模様．電カル本体，レセは大丈夫
【第1回】法改正の趣旨と規制対象となる「ソフトウエア」、ならない「ソフトウエア」＠日経テクノロジー
ただ，電子カルテに格納するデータを機器から加工の上で格納するのはNGな感じ．画像処理系は特にヤバイ
OKNGの例（PDF
http://www.jaame.or.jp/mdsi/m49514023201.pdf
電カル上で過去データをグラフ化するのもまずそうな予感
バイタルとか折れ線グラフで出したりするのは，ヤバくね？（グレーっぽいが．．．
こりゃ，大祭の予感
ワッショイワッショイ(;´Д｀)ﾊｧﾊｧ
某医療法人様と，こりゃ大会議になりそうな悪寒．．．
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薬事法が今月(2014/11)に改正され，ソフトウエアも医療機器になったそうな
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